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¿Cómo se desarrolla un proyecto de salas blancas para la industria farmacéutica?

Para el desarrollo de un proyecto de salas blancas para la industria farmacéutica, es necesario cumplir con unos objetivos bien establecidos que garanticen la exclusión de cualquier tipo de bacteria que prevenga la contaminación de los materiales estériles, los componentes y las superficies presentes en las mismas. Dicha exclusión también se debe hacer extensiva a todos aquellos materiales lavados antes del proceso de esterilización. Del mismo modo, también es importante la prevención de contaminación cruzada.

A partir de aquí, debe establecerse un diagrama de flujo teniendo en cuenta la función, el mantenimiento y el control dentro de la sala blanca que afecta tanto a las personas, como a las materias primas y los materiales que se van a manipular en ella. En consecuencia, se respetaran las normas de fabricación (GMP) para que el personal de mantenimiento, además, no interfiera en ningún momento en la producción habitual de la sala.

Otros aspectos importantes serán la arquitectura, la filtración, la climatización y la limpieza exhaustiva.

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