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Importancia de los Sistemas Airlock en la industria farmaceútica

Los Sistemas Airlock son de gran importancia en la  industria farmacéutica. Se trata de esclusas o cámaras de aire, zonas de paso o salas de cambio diseñadas específicamente para aislar cada una de las salas blancas donde se desempeñan los trabajos relacionados con la producción de medicamentos. Su fin último es reducir el riesgo de entrada o de salida de posibles contaminantes que puedan poner en peligro tanto la salud de las personas como la calidad del producto.

El tipo de sistema airlock requerido para cada zona de la cadena de producción farmacéutica está especificado en el documento de requisitos de usuario (URS), que tiene en cuenta todas y cada una de las necesidades de cada área en cuanto a la seguridad, el mantenimiento, etc. Entre las cuestiones que se describen en él en detalle está el diagrama de flujos. Es aquí donde se determinan los factores imprescindibles a los que atender durante el desplazamiento de materias primas, materiales, producto, residuos y por supuesto personas. La distribución de sistemas airlock en diferentes puntos del recorrido es fundamental para que la calidad de la producción esté garantizada y los ambientes no controlados no afecten a cada atmósfera controlada.

En la clasificación de los sistemas airlock con los que debe contar la industria farmacéutica se han de diferenciar las esclusas para personas de las de materiales y residuos. El grado de clasificación de salas blancas para las que se hayan dispuesto afectará también a sus características tanto en operación como en reposo.

En Farmacia, las esclusas de personal, llamadas esclusas PAL (Personnel Airlock ) poseen grados escalonados D,C y B. Las de materiales (MAL, por Material Airlock) y residuos (WAL, por Waste Airlock), son cámaras de transferencia para comunicar zonas de operaciones de alto riesgo donde se llevan a cabo por ejemplo tareas de  preparación y llenado de medicamentos peligrosos y estériles. Las llamados Pass Boxes o Pass Through están así habilitados como dispositivos auxiliares con los que mantener las condiciones estériles propias de salas blancas clase 100, que corresponden a las de grado B (ISO-5) y A (ISO-4.8).

Contacte con nuestro departamento comercial para solicitar información más detallada sobre los tipos de Sistemas Airlock con los que en ISCleanrooms aseguramos las condiciones atmosféricas de cada sala blanca.