Disponemos de un equipo técnico altamente cualificado que selecciona las soluciones técnicas, equipos y servicios necesarios.

Desarrollamos y diseñamos proyectos para salas blancas de pequeña y gran envergadura integrando espacios, personal, procesos y suministros tratando de forma conjunta y coordinada todos los flujos de la actividad, detectando conflictos y corrigiendo incompatibioidades. Siempre teniendo en cuenta los aspectos normativos y regulatorios nacionales e internacionales.

• Definición de productos
• Definición de procesos productivos y analíticos
• Selección de tecnologías y equipamiento
• Definición de volúmenes y tamaños de lotes
• Definición de requerimientos por productos
• Definición y dimensionamiento de servicios
• Propuesta de Layout
• Realización de planos farmacéuticos (clasificaciones de zonas, presiones, flujos de materiales y personas, implantación de equipos)
• Verificación prliminar de la adcuación del proyecto con las agencias regulatorias
• Cronograma de proyecto
• Propuesta de inversión

Nuestro departamento de I+D está a disposición del cliente para la elaboración de proyectos totalmente personalizados.

Somos especialistas en normativa GMP para salas blancas, pudiendo asesorarle durante todo el proyecto, cumpliendo con todas las normativas de aplicación y realizando todos los servicios de validación – cualificación que sean necesarios.

• Edición de protocolos de validación – cualificación.
• Cualificaciones DQ/IQ/OQ para sistema HVAC.