Cerramientos

El ámbito de la investigación biomédica requiere de condiciones muy estrictas que hacen indispensable el uso de salas blancas. En los laboratorios en los que se manipulan microorganismos vivos mientras se trabaja en disciplinas como la bioquímica, la genética o la biología molecular y celular, es vital que esté controlado en todo momento el nivel de pureza del aire y otros factores que podrían suponer la alteración de los procesos de trabajo o un riesgo de contagio.

Generalmente, los lugares destinados a estas labores están sujetos a regulaciones de la norma UNE-EN ISO 14644 Clase 5 o superior que garantizan un menor número de partículas suspendidas en el aire por metro cúbico. Para este proyecto de salas blancas ISCleanrooms se encargó del suministro y montaje de cerramientos con los que favorecer el aislamiento de cada zona de trabajo o de tránsito. El objetivo era poder llevar a cabo un control exhaustivo de parámetros como la temperatura seca y húmeda, la presión interior o el flujo de aire, la protección contra incencios y electrostática, y la facilidad de higienización.

Entre los elementos a destacar figuran las separaciones mediante paneles sándwich de pared en compacto fenólico con calidad ignífuga y núcleo aislante de lana de roca de densidad 145 kg/m3, así como perfiles perimetrales de aluminio extruido. El sistema de puertas simples también con compacto fenolítico para salas blancas viene complementado con un sistema de control con función de esclusa compuesto por semáforos con leds rojo-verde y pulsador de apertura de emergencia. Cuentan con enclavamientos integrados en los marcos mediante electro-pistón dirigido por módulo de control y con mirillas enrasadas con sistema silicagel y vidrio, que puede ser tanto laminado como templado.

ISCleanrooms mostró sus últimos avances en el diseño y la construcción de salas blancas especializadas durante la pasada edición de Cosmetorium, el mayor evento anual de España dirigido al sector cosmético.

A lo largo de dos días se congregaron en la Fira de Montjuïc de Barcelona más de 2300 profesionales para conocer las últimas tendencias del sector en cuanto a materias primas, tecnologías, formulación, ensayos y servicios utilizados en la fabricación de productos del cuidado personal. ISCleanrooms fue una de las 137 empresas expositoras de ámbito nacional e internacional que participaron, un 13% más que el año anterior. La feria también creció en superficie, con 1500 metros cuadrados en los que se generaron nuevas oportunidades de negocio y en los que las marcas, entre ellas ISCleanrooms, pudieron hablar cara a cara con sus clientes.

La actualidad del mundo de la cosmética se abordó a través de un buen número de conferencias científicas y comerciales, además de talleres con un enfoque práctico y actividades que tuvieron un gran seguimiento. Entre las novedades que más llamaron la atención fue la zona Innovarium, donde se expusieron las últimas tecnologías de algunos de los fabricantes más punteros.

El interés de Cosmetorium 2019 en los servicios que ofrece ISCleanrooms se debe a que el sector de la cosmética está desde hace muchos años sujeto a una normativa de evaluación microbiológica. Las exigencias legislativas son muy altas en cuanto a las instalaciones. Por eso, en los laboratorios donde se investigan y manufacturan productos de cosmética debe haber salas blancas donde los materiales de los cerramientos, además de los sistemas de ventilación, filtración y climatización, respondan a un nivel establecido de limpieza, estanqueidad y no retención de partículas. El objetivo es que la calidad de los análisis y la seguridad estén controlados en todo momento. De ahí que el diseño y la construcción de las salas blancas de la industria cosmética venga determinado por el llamado Regulatory, específico para cada proceso de fabricación.

Creado por la Sociedad Española de Químicos Cosméticos (SEQC), Cosmetorium no ha parado de ganar renombre desde su creación en 2016. Hoy puede presumir de ser una cita de referencia gracias a la calidad de su programación y al alto nivel de las empresas líderes que reúne para que presenten sus lanzamientos y den respuesta a las necesidades del mercado. Su próxima edición tendrá lugar los días 14 y 15 de octubre de 2020, de nuevo en el recinto de la Fira Montjuïc de Barcelona.

La actual crisis sanitaria provocada por la pandemia de COVID-19 está impulsando actualmente el mercado global de los filtros de aire para salas blancas. Esta realidad se debe sobre todo a la gran demanda de la industria biotecnológica y de la industria farmacéutica, donde las medidas para contar con atmósferas controladas se han extremado en los últimos tiempos.

Según un estudio realizado por la consultora Absolut Reports, la tendencia indica que el tamaño del mercado global de filtros de aire para salas blancas alcance en 2026 un valor en torno a los 595,6 millones de dólares, (en 2020 está en 566,3 millones de dólares). La tasa de crecimiento anual se estima que sea durante los próximos cinco años de un 4,8%, por tanto.

Los filtros mecánicos denominados filtros absolutos que se emplean en salas blancas poseen una capacidad de filtrado muy superior a los convencionales y son regulados por la normativa UNE-EN 1822-1:2020. Pueden ser de tres tipos: de alta eficiencia o HEPA (acrónimo inglés de High Efficiency Particulate Air), EPA (Efficient Particulate Air, cuyo nivel de filtrado es inferior) y ULPA (Ultra Low Penetration Air, de nivel superior).

Si nos centramos en los filtros de alta eficiencia HEPA, que han adquirido una gran notoriedad pública en los últimos meses debido a su uso en aviones para el transporte de pasajeros, hay que destacar que estos purifican el aire eliminando el 99,9% de las partículas, ya sean bacterias, hongos o virus del tamaño del SARS-CoV-2. Fuera del entorno industrial, diversas sociedades científicas, fabricantes y autoridades sanitarias han difundido documentos para aclarar en qué ámbitos son aconsejables.Así, el Ministerio de Sanidad español sólo aconseja usar unidades portátiles equipadas con este tipo de filtración en locales donde sea muy difícil contar con un nivel satisfactorio de ventilación, siempre de acuerdo con la norma UNE1822, que clasifica los distintos tipos de filtros absolutos.

Más allá de la particular demanda de filtros HEPA para que los sistemas HVAC purifiquen el ambiente y ayuden a frenar la transmisión del nuevo virus SARS-CoV-2, se observan también otras tendencias claras en el sector de las salas blancas. En líneas generales podemos decir que cada vez es más necesario aumentar el control de los materiales y del diseño empleado en éstas para evitar que una posible contaminación altere los procesos de producción y la calidad de los productos en una gran variedad de industrias.

Los sectores que demandan tecnología especializada en este campo para limitar el tamaño de las partículas suspendidas en el aire están concentrados no sólo en industrias relacionadas con los productos médicos y farmacéuticos, sino también en la alimentaria (para salas de loncheado o envasado, por ejemplo), la ingeniería de precisión (procesamiento de vidrio, óptica, fabricación de pantallas…), la electrónica (microprocesadores, circuitos impresos de semiconductores…), la aeronáutica o la energía fotovoltaica.

Los sistemas de ventilación, filtración y climatización HVAC que implanta ISCleanrooms están dotados de filtros HEPA para salas blancas y han sido sometidos a control mediante las calificaciones de Diseño, Instalación y Operacional DQ, IQ y OQ. Para más información, contacte con nuestro departamento comercial.

La Cleanroom Exhibition de Estambul, conocida desde 2015 como referente entre las ferias internacionales dedicadas a la fabricación de salas blancas, pudo por fin volver a abrir sus puertas la semana pasada. La pandemia de COVID-19 hizo que la última edición de este encuentro bienal tuviera que posponerse a los días 6, 7 y 8 de octubre. Se trata de una cita a la que desde IS Cleanrooms prestamos gran atención, entre otras cosas por enmarcarse dentro de BIOEXPO, el mayor encuentro turco enfocado a las “Ciencias de la Vida". En él se engloban, de forma sinérgica, otras disciplinas científicas como la Biotecnología, la Industria Farmacéutica y la Industria de los Laboratorios, cada una con su correspondiente feria.

El Lütfi Kirdar ICEC, centro de convenciones y exposiciones más importante de Turquía, fue el enclave donde los profesiones del sector de las salas blancas volvieron a congregarse. Este año, además, ha tenido mucha importancia el apartado online de la feria, con un buen número de interesantes conferencias y simposios accesibles mediante live streaming.

Una mirada a la sala blanca desde todos los ángulos

La Cleanroom Exhibition de Estambul, a la que suelen asistir en torno a los 5000 visitantes en cada edición, volvió a ser el mejor escaparate con las últimas tendencias en equipamiento y todo lo que tiene que ver con las salas limpias, desde el diseño hasta la instalación, los procesos de producción y por supuesto el control. Sirvió como plataforma de networking para los profesionales de esta industria y trajo lo último en materiales, productos, tecnología y servicios especializados en asegurar el máximo control de calidad en diferentes áreas de trabajo reguladas.

Los apartados a los que estaban dirigidos los diferentes expositores de empresas dedicadas al diseño y la fabricación de salas blancas estuvieron divididos este año en:

-PRODUCTOS Y SISTEMAS ESTRUCTURALES: Sistemas modulares, cabinas laminares, armarios de seguridad microbiológica, sistemas de bloqueo, paneles y revestimientos para salas blancas…

-SISTEMA TÉCNICO Y COMPONENTES: Ventilación y filtración de aire en salas blancas, sistemas hidráulicos, sistemas de medición, sistemas de seguridad integrados, sistemas de automatización, sistemas de desinfección y esterilización, sistemas de purificación de agua…

-PRODUCTO Y EQUIPOS LOGÍSTICOS: Ropa y consumibles en la sala blanca, productos y equipos de limpieza, productos desechables biofarmacéuticos, equipo microbiológico, tecnología de filtración...

-SERVICIOS: servicios de consultoría sobre diseño de salas blancas, servicios de prueba, certificación y validación, servicios de ingeniería y software, servicios de mantenimiento, publicaciones, ONG’s e instituciones educativas relacionadas con las salas blancas...

La actualidad de las salas blancas

Entre los visitantes de la Cleanroom Exhibition de Estambul destacan sobre todo ingenieros, expertos técnicos, administradores de instalaciones en hospitales y laboratorios, gerentes de empresas I+D e inversores. Todos ellos han podido asistir este año a conferencias y mesas redondas sobre temas de enorme actualidad, como son la sostenibilidad de las salas blancas, el ahorro energético, el impacto en el medio ambiente o la gestión de riesgos.

Entre los debates que más interés han generado estuvo el simposio sobre vacunas, en un momento en el que sus procesos de producción están determinando el devenir de la salud de los ciudadanos ante la pandemia de COVID-19. Y es que, tal como recalcaron los expertos, el proceso de control de calidad representa hoy en día el 70 por ciento de todo el proceso de producción de vacunas a nivel mundial, requiriendo a veces más de cien pruebas.

Los fabricantes de salas blancas de todo el mundo nos hemos reunido un año más en ContaminExpo, un evento con sede en París que viene celebrándose cada dos años y que es fundamental para estar al día en todas y cada una de las tendencias que mueven a nuestro sector.

La cita, que engloba un gran salón con más de siete mil metros cuadrados de exposición y un congreso científico, funciona como gran punto de encuentro para más de 4000 profesionales. La organiza la Asociación para la Prevención y el Estudio de la Contaminación Aspec, que aprovechó esta 17ª edición para celebrar su medio siglo de vida.

El Centro de exposiciones Porte de Versailles de París acogió en la zona de muestras de ContaminExpo 2021 un total de 140 expositores dirigidos a un público formado por usuarios industriales de salas blancas, ingenieros de centros de Investigación y Desarrollo, y responsables de centros asistenciales, entre otros. Las diferentes start-ups que participaban en la muestra por primera vez junto a firmas consolidadas eran el testimonio directo de la importante perspectiva de desarrollo que tiene hoy el mundo de las salas blancas.

Vivimos en un contexto técnico y regulatorio en constante cambio. Ante ese panorama y tras toda la experiencia que la crisis por la pandemia de Covid-19 nos está dejando, ContaminExpo, ofrece interesantes respuestas a los requisitos que plantea el futuro; respuestas que son de enorme utilidad para quienes provienen de los siguientes ámbitos profesionales relacionados con el control de la contaminación:  

• Diseño y construcción de salas blancas (tratamiento de aire y mamparas / techos / suelos)
• Tratamiento de aire (HVAC)
• Equipos de salas limpias (infraestructura)
• Fluidos líquidos (agua para procesos, para laboratorio, ultrapura…)
• Gas (aire comprimido, nitrógeno, helio, argón…)
• Procesos
• Equipamientos
• Prestación de servicios

Entre los diferentes apartados en los que se ha dividido ContaminExpo 2021 destacó una nueva zona para reuniones de negocio. Y es que el enfoque práctico que tiene habitualmente esta feria se debe a que uno de sus objetivos principales es facilitar los intercambios entre proveedores y usuarios de servicios y equipos.

Durante los tres días que ha durado su Congreso Científico, los asistentes a este evento han podido debatir con el resto de sus colegas los principales asuntos que tienen que ver con la estandarización de tecnologías de salas limpias y los problemas de contaminación por partículas, biológica o química. Así, la agenda de conferencias giró en torno a cinco grandes temas cubiertos por 35 expertos:

1. Controles microbiológicos ambientales
2. Evoluciones e impactos de nuevas regulaciones y estándare
3. Soluciones técnicas y diseño en ambientes controlados
4. Rendimiento energético en salas blancas
5. Desinfección química y técnicas físicas alternativas

Por último también tuvo lugar la entrega de Premios a la Innovación ContaminExpo 2021. En la categoría de Equipos que componen la sala limpia se premió la solución Agema, de Aspida; en la de Equipos Operativos, el proceso de Concept Light llamado Steriluv, y en la de Servicios, VirNext. Desde IS Cleanrooms, como empresa de fabricación de salas blancas que somos, queremos aprovechar la ocasión para felicitar a estas tres firmas y celebrar la buena acogida que ha tenido, un año más, la feria ContaminExpo de París.