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¿Cuáles son los objetivos que conseguir en una sala limpia?

En el diseño y fabricación de una sala limpia, los principales objetivos a conseguir son:

  • Una total exclusión microbiana que prevenga la contaminación tanto de materiales estériles, como de los componentes y las superficies implicadas en cualquier tipo de operación aséptica.
  • La limitación microbiana en las zonas que se encuentran próximas a espacios donde se realizan operaciones asépticas para minimizar la entrada de cualquier tipo de contaminación.
  • La exclusión de partículas en materiales lavados previos a la esterilización.
  • La limitación de partículas para reducirlas antes de un lavado.
  • La exclusión de contaminación cruzada que evite la contaminación de materiales o productos.

Dichos objetivos deben quedar recogidos en un documento de trabajo en el que se contemple el mantenimiento y control de la sala blanca.

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