Chez ISCleanrooms, nous concevons et mettons en œuvre le système de ventilation, de filtration et de climatisation le plus adapté à chaque projet de salle blanche, toujours en conformité avec les réglementations GMP et d’autres normes.

Le système mécanique de filtration HVAC (Heating, Ventilation and Air Conditioning) a pour objectif de maintenir une atmosphère contrôlée essentielle dans les salles blanches. Dans le cas de celles classées avec un niveau 4 de pureté de l’air, soit le plus élevé, l’accès n’est possible que par des sas hermétiques. Cela est nécessaire pour préserver des conditions environnementales spécifiques en termes d’humidité, de température et de pression différentielle.

Grâce au système HVAC, une recirculation forcée d’air ultra-filtré est assurée. Ce mécanisme repose sur des ventilateurs de plafond fonctionnant à basse vitesse pour introduire un flux d’air laminaire dans chaque salle. Cet air est ensuite aspiré via des grilles de renouvellement. L’air stérile est renouvelé plusieurs fois par heure, garantissant qu’un volume spécifique de microparticules en suspension ne dépasse jamais les limites imposées par les réglementations applicables à chaque secteur (recherche biomédicale, chirurgie, agroalimentaire, etc.).

Les normes GMP et ISO classent les salles blanches selon la concentration de particules de différentes tailles. Les particules de plus de 0,5 µm peuvent transporter des micro-organismes. C’est pourquoi les salles blanches doivent être équipées de filtres HEPA haute efficacité, qui bloquent 99,97 % des particules de 0,3 micron (la plupart des micro-organismes sont plus grands).

Concernant le contrôle de la pression, il est essentiel de maintenir une pression différentielle entre la salle blanche et son environnement extérieur. Cela empêche toute entrée ou sortie d’air lors de l’ouverture des sas, évitant ainsi toute contamination.

Les systèmes HVAC mis en place par ISCleanrooms sont soumis à un contrôle rigoureux à travers les qualifications de Conception (DQ), Installation (IQ) et Opérationnelle (OQ).