¿Por qué es importante la calificación DQ / IQ / OQ para las salas blancas de industria alimentaria?

En la industria alimentaria la calificación y validación de las salas blancas sirve para demostrar que la calidad de los productos que van a ser consumidos no ha sido alterada por las condiciones ambientales del lugar donde han sido elaborados o tratados.

El control de sus sistemas de calefacción, ventilación y aire acondicionado (HVAC), de plantas de agua purificada (PW) y de plantas de aguas para inyectables (WFI) se establece documentando tres aspectos fundamentales que pueden afectar a los espacios, equipamientos, sistemas de soporte y procesos: la calificación de Diseño (DQ) de acuerdo con las buenas prácticas de fabricación GMP y las calificaciones de Instalación (IQ) y Operacional (OQ) siguiendo las especificaciones de cada diseño. Corresponden a distintas etapas en las que se miden cuestiones como la calidad y el caudal del aire determinando el número de renovaciones por hora, la temperatura y la humedad media ambiental o la presión diferencial de las salas. Para llevarlas a cabo se realizan varias pruebas en instalaciones y equipos de dos formas distintas: en condiciones normales de uso o planteando situaciones que supongan un desafío.

En IS Cleanrooms realizamos todos los servicios de validación-cualificación necesarios para la puesta en marcha de las salas blancas destinadas al sector de la nutrición y la dietética. Para más información, no dude en contactarnos y le asesoraremos.